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港股创新药公司终于冲破寒冬,迎来春天!
8月25日,复宏汉霖(02696.HK)发布上半年业绩报告,2023年上半年度,复宏汉霖进一步提升自我造血能力,积极打造全方位创新的商业运营模式,不断优化商业化布局,取得了令人瞩目的商业化成绩。
公告期内该公司实现营收超过25亿元,同比增长93.9%,实现净利润2.4亿元,研发投入超6亿元。公司首次实现扭亏为盈,主要源于公司核心产品汉曲优®和汉斯状®的销售收入持续增长及公司精细化管理下的成本控制。
汉曲优®(曲妥珠单抗,欧洲商品名:Zercepac,澳大利亚商品名:Tuzucip /Trastucip)是首款由复宏汉霖自建商业化团队主导国内市场销售推广的产品,可用于HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗。2023年上半年,汉曲优®保持迅猛增长态势,在全球范围实现销售收入12.8亿元,同比增长近60%。在国内市场,凭借双规格、“即配即用”和不含防腐剂等优势,汉曲优®广泛应用于临床实践,150mg和60mg双规格均已完成中国境内所有省份的医保准入,自2023年3月份起连续实现中国境内(不包含港澳台地区)单月销售额超过2亿,2023上半年实现国内销售额约人民币12.471亿元。
另一个核心品种,复宏汉霖首个创新产品H药汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)于2022年3月正式获批上市。上市一年,获批三个适应症,是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。今年上半年,汉斯状®实现国内销售收入5.56亿元。
值得注意的是,今年3月,汉斯状®首次实现中国境内单月销售额过亿,标志着其商业化进程迈入发展新阶段。同样在3月,汉斯状®一线治疗ES-SCLC的欧盟上市许可申请(MAA)获得欧洲药品管理局(EMA)受理,亦计划于2024年在美国递交该产品的上市注册申请(BLA),有望为复宏汉霖带来更广阔的发展空间和增长机会。公司同日刊发公告称与KGbio扩大合作,未来将合力推动H药在中东北非区域12国商业化进程。
汉曲优®和汉斯状®两款自营核心产品引领了公司营收的强劲增长,并在欧美主流生物药市场取得重要的里程碑,进一步巩固了复宏汉霖作为国内头部biopharma的领导地位。
同时,复宏汉霖持续完善“研产销”一体化平台建设,积极提升创新能力和市场竞争力,为公司长期业务发展夯实基础。复宏汉霖陆续建立徐汇、松江(一)、松江(二)三大生产基地,形成协同和规模效应,目前商业化总产能已达48,000升,2026年有望达到144,000升,进一步满足公司中长期全球商业化生产需求。
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